Phương pháp đông khô là gì

Các giải pháp ELLAB để xác nhận

Trong bài viết này, chúng tôi sẽ giải thích quy trình sấy đông lạnh bao gồm những gì, cấu tạo của nhà máy sấy đông lạnh như thế nào, ưu nhược điểm là gì và các giai đoạn khác nhau của quy trình là gì: từ xử lý sơ bộ đến đông lạnh, từ sấy sơ cấp. đến sấy thứ cấp. Chúng tôi sẽ xem những thông số nào cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình xác nhận và chúng tôi sẽ trình bày các giải pháp của ELLAB cho ứng dụng này.

Làm khô đông lạnh là gì?

Trong ngành công nghiệp dược phẩm, để bảo quản các nguyên liệu dễ hỏng, tăng tính ổn định của sản phẩm hoặc tạo điều kiện vận chuyển nguyên liệu bằng cách làm cho chúng nhẹ hơn và nhỏ gọn hơn, phương pháp đông khô, hoặc sấy lạnh hoặc đông khô được sử dụng rộng rãi.
Nó là một quá trình làm khô mà các chất hữu cơ phải chịu đựng: nó bao gồm trong quá trình làm lạnh, ở nhiệt độ thấp hơn nhiều 0 ° C, của nước chứa trong chúng và trong quá trình thăng hoa tiếp theo dưới chân không cao của nước đá thu được, theo thứ tự để bảo quản chúng. trong một thời gian dài và khôi phục lại các đặc tính ban đầu của nó nếu cần bằng cách chỉ cần thêm nước. Ví dụ về các sản phẩm đông khô là thuốc kháng sinh, vi khuẩn, huyết thanh, vắc xin, thuốc chẩn đoán, các sản phẩm chứa protein và công nghệ sinh học, tế bào, cũng như các mô và hóa chất.

Nguồn gốc của quá trình

Quy trình đông khô được phát minh vào năm 1906 bởi Arsène d'ARSONVAL và F. BORDAS người Pháp, các nhà nghiên cứu tại Collège de France. Tuy nhiên, một hệ thống khử nước tương tự đã được người da đỏ trên dãy Andes sử dụng để làm khô thực phẩm, đặc biệt là thịt, ở độ cao lớn và điều này do áp suất khí quyển thấp.

Các giai đoạn của quá trình đông khô

Sự đóng băng. Các sản phẩm bị đóng băng, nước biến thành đá. giai đoạn này phải để khối nước ở dạng băng rắn chứ không phải ở dạng nước đá ở dạng tinh thể nhỏ.
Sấy sơ cấp hoặc thăng hoa hoặc đông khô. Nó bao gồm làm thăng hoa các kẽ băng; nó gây ra sự bay hơi của hơi nước được cố định trên một cuộn dây đặc biệt có nhiệt độ từ -60 đến -70 ° C.
Sấy thứ cấp. Nó bao gồm một hoạt động sưởi ấm. Nhiệt độ tối đa là + 50 ° C.

Chất lượng của chân không là rất quan trọng trong hoạt động của máy sấy đông lạnh. Máy sấy lạnh phải hoàn toàn kín nước. Các máy bơm được sử dụng trong máy sấy đông lạnh phải có đủ không khí để duy trì chân không hoàn hảo: tổn thất chân không sẽ không thể chấp nhận được.

Ưu điểm và nhược điểm

Công nghệ này cho phép không làm thay đổi chất lượng của sản phẩm được đông khô. Đây là phương pháp làm khô duy nhất bảo tồn hoàn hảo cấu trúc phân tử của các phân tử khác nhau tạo nên sản phẩm.
Trong đó có những nhược điểm là: giá thành máy móc cao, chi phí năng lượng cao, thời gian xử lý rất lâu (trung bình 24 giờ / chu kỳ).

Các thành phần chính của nhà máy sấy khô đông lạnhe

Một nhà máy đông khô chủ yếu bao gồm:

• máy hấp
• tụ điện
• bộ làm lạnh để làm mát bề mặt ngưng tụ và tấm nhiệt
• bộ gia nhiệt tấm nhiệt
• máy bơm chân không, có khả năng phát triển chân không ít nhất 0,01 mbar.

Xác nhận quá trình đông khô

Để đảm bảo chất lượng cao và chi phí sản xuất tối ưu, quá trình đông khô phải được giám sát cẩn thận. .
Các yêu cầu về nội dung của một báo cáo xác nhận là rất cao và thường là một thách thức lớn đối với các công ty: các báo cáo này phải chứa các bảng, biểu đồ, thông tin về công nghệ đo lường, tài liệu hình ảnh và nhiều hơn nữa.

Nhờ các giải pháp thông minh do ELLAB cung cấp, việc theo dõi và ghi lại các thông số này là một hoạt động đơn giản, nhanh chóng và chính xác. Nhờ ELLAB, bạn có thể tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng một cách đáng tin cậy, tiết kiệm thời gian và tiền bạc.

Có một số yếu tố cần xem xét khi lựa chọn thiết bị để xác nhận quá trình đông khô. Đến tên một vài….

• Thiết kế cảm biến nhiệt độ
• Tuổi thọ pin của dụng cụ đo lường
• Tùy chọn truy cập dữ liệu thời gian thực
• Phân tích dữ liệu, tính toàn vẹn của dữ liệu và tuân thủ các quy định của FDA
• Tiếp xúc của cảm biến với các tấm
• Khả năng hoán đổi cho nhau của cảm biến
• Khả năng thực hiện hiệu chuẩn thủ công, bán tự động và tự động với cùng một phần mềm
• Khả năng giám sát trực tuyến thường xuyên quá trình

Công ty khuyên bạn nên sử dụng TrackSense® LyoPro: để lập bản đồ nhiệt độ của máy sấy đông lạnh của bạn, xác thực quy trình hoặc thực hiện kiểm soát hàng loạt, bộ ghi dữ liệu này là giải pháp hoàn chỉnh mà bạn cần. ELLAB sẵn sàng tư vấn về vấn đề này.